El gigante farmacéutico Pfizer anunció este viernes que planea solicitar una autorización de emergencia en EEUU para su vacuna contra la Covid-19 a fines de noviembre; unas dos semanas después de las elecciones en ese país.
La farmacéutica, que desarrolla la vacuna junto a la firma BioNTech SE, dijo que apuntaba a solicitar la autorización ni bien tuviera un objetivo claro de seguridad.-
La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos ha dicho que requiere al menos dos meses de datos de seguridad antes de autorizar el uso de emergencia de una vacuna experimental contra el coronavirus.
En base al ritmo actual de dosis y periodos en que se integran los voluntarios, Pfizer espera contar con los datos de seguridad en la tercera semana de noviembre, dijo el presidente ejecutivo de la compañía, Albert Bourla.
«Permítanme ser claro, suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos poco después de que culmine la etapa de seguridad, en la tercera semana de noviembre», escribió Bourla en una carta abierta publicada en las redes sociales.
Pfizer había dicho previamente que esperaba obtener los datos de sus ensayos clínicos de fase final en octubre.
La vacuna de Pfizer y BioNTech que se encuentra en fase 3 de experimentación en humanos está siendo aplicada a voluntarios en la Argentina, en el Hospital Militar Central de la ciudad de Buenos Aires.
Del ensayo clínico de esta vacuna, que se realiza simultáneamente en Brasil, Estados Unidos y Alemania, participan en Argentina 4.500 personas de entre 18 y 85 años que fueron seleccionadas a partir de 20 mil voluntarios inscriptos.