Científicos e investigadores clínicos presentaron un medicamento innovador que representa una nueva opción terapéutica para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Se trata de racotumomab, un agente que es el resultado de 18 años de investigación de un consorcio público-privado del que participaron más de 90 científicos.
El producto, está indicado “para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadios avanzados que recibieron quimio o radioterapia”, para los cuales “no hubo avances significativos en opciones de tratamiento durante mucho tiempo”, explicó el doctor Luis Fein, director de Investigación del Instituto de Oncología de Rosario, investigador del ensayo clínico de la vacuna y Presidente del Grupo Argentino de Investigación clínica en Oncología (GAICO).
“Ahora, con la estimulación de la inmunidad que induce esta vacuna terapéutica, se contribuye en forma significativa a prolongar la sobrevida, según los estudios presentados”, agregó.
El consorcio científico desarrollador del nuevo medicamento está integrado por prestigiosas instituciones públicas argentinas como la Universidad Nacional de Quilmes, el Instituto de Oncología Roffo, el Hospital Garrahan, el Conicet, la Universidad de Buenos Aires, además del Centro de Inmunología Molecular de La Habana, Cuba (CIM) y el Laboratorio Elea.
De fácil aplicación, el racotumomab se administra con una inyección intradérmica. Según la indicación aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), las primeras cinco dosis de inducción se aplican cada 14 días, y luego se da un refuerzo de mantenimiento cada 28 días.
La aplicación es ambulatoria, sin necesidad de internación y los efectos secundarios más frecuentes descriptos se limitan a una reacción de leve a moderada en el lugar de la inyección, que desaparece entre las 24 y 48hs y efectos tales como síntomas de gripe y escalofríos son menos frecuentes, reversibles y más leves en comparación a otras terapias oncoespecíficas, ya que no produce caída del cabello, náuseas ni vómitos.
Para la elaboración de racotumomab, se comenzó con la identificación de un novedoso blanco terapéutico llamado NGcGM3. Se descubrió que este antígeno se expresa en células tumorales y no en células sanas. Luego se estudió el antígeno en muestras de tumores humanos y la caracterización biológica de este blanco tumoral. Más tarde se desarrolló el fármaco para inducir una respuesta inmunológica contra ese blanco. Se continuó con los estudios preclínicos en modelos animales y se culminó con los estudios de seguridad, respuesta inmunológica y la eficacia clínica, hasta llegar a la formulación y producción del medicamento.
“La vacuna terapéutica mostró triplicar el porcentaje de pacientes que viven dos años después de su aplicación en ensayos clínicos controlados”, explicó Roberto Gómez, director médico de Elea.
Los resultados fueron presentados durante el congreso europeo especializado en cáncer, ESMO, realizado en Viena durante 2012, ocasión en la que Gómez detalló que este nuevo agente “no previene el cáncer, sino que induce una respuesta inmune específica contra un blanco terapéutico involucrado en el desarrollo del tumor”.
Además, agregó que la vacuna se comercializará en Argentina bajo el nombre de Vaxira® y estará disponible a partir de julio.
Los dos estudios más recientes realizados con el medicamento serán presentados por Gómez en la Reunión Anual de ASCO (The American Society of Clinical Oncology), el encuentro más importante a nivel mundial en oncología, que se va a realizar del 31 de mayo al 4 de junio en Chicago (EE.UU.)
“Es un orgullo que este descubrimiento se convierta luego de tantos años de investigación en un producto disponible para pacientes con escasas alternativas terapéuticas. Nuestro sueño es convertir al cáncer en una enfermedad crónica, y este es un aporte en ese sentido”, aseguró el doctor Hugo Sigman, CEO de Grupo Insud y fundador del consorcio público-privado.
Por su parte la doctora Silvia Gold, directora del Consorcio de Investigación, Desarrollo e Innovación, explicó que el agente “es un producto absolutamente innovador, ya que se trata de una nueva clase terapéutica que además se dirige a un nuevo blanco”. Esto ocurre porque la vacuna posee un mecanismo de acción que induce una potente respuesta inmune específica contra antígenos glicolilados, como el NGcGM3, presentes únicamente en células tumorales. Este funcionamiento hace que los efectos adversos sean menores..
“Se identificaron antígenos que sólo están presentes en la células tumorales y son biológicamente relevantes en la progresión de un cáncer metastásico. Luego, se desarrolló un producto original que induce al cuerpo a reaccionar contra estos antígenos, y por ende, atacar y controlar al residuo del tumor y sus metástasis. Este descubrimiento y su caracterización en tumores humanos fueron logros del consorcio”, explicó el doctor Daniel Alonso, director del Laboratorio de Oncología Molecular de la Universidad de Quilmes, investigador del Conicet y director científico del Consorcio de Investigación.
Una parte muy importante del desarrollo de racotumomab se realizó en el Centro de Inmunología Molecular de La Habana (CIM). “Nuestro laboratorio se focaliza en el desarrollo de terapias inmunológicas contra el cáncer. Sentimos una gran realización al ver el éxito de este desarrollo y el lanzamiento de racotumomab en Argentina”, dijo el doctor Agustín Lage Dávila, director del CIM.
