YA FUE APROBADA EN EUROPA |

FDA anunció que nueva píldora del «día después» sería efectiva y segura

Se trata de “ella”, una pastilla que demostró funcionar hasta los cinco días posteriores de la relación sexual sin protección. El laboratorio asegura que el fármaco es anticonceptivo, pero sus críticos lo comparan con una droga abortiva. Este jueves se decide si se lanzará a la venta en el mercado estadounidense.

Una nueva píldora del «día después» más duradera para prevenir un embarazo no deseado parece funcionar sin efectos adversos, dijeron reguladores de salud estadounidenses. La pastilla, denominada “ella” es efectiva hasta los cinco días posteriores a la relación sexual sin protección, según comunicó la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) antes de una reunión pública programada para el jueves.

En el encuentro, el panel de expertos externos decidirá si recomienda a la agencia aprobar el fármaco para el mercado estadounidense. El contraceptivo, que ya está permitido en Europa y lleva la marca ellaOne, relanzó el debate en torno de las píldoras del día después en el país, donde los métodos anticonceptivos forman parte de la discusión política.

Los defensores de la salud femenina elogiaron la posibilidad de que surja otra alternativa para la protección, pero algunos críticos sostienen que es similar a una pastilla abortiva vendida con el nombre de Mifeprex y también conocida como RU-486 o mifepristona. Sin embargo, el laboratorio que fabrica “la pastilla de los cinco días”, aseguró que su fármaco, cuyo nombre científico es ulipristal, funciona inhibiendo la ovulación de la mujer.

En su revisión, los expertos de la FDA dijeron que los estudios de la compañía no mostraron efectos secundarios inesperados en las mujeres, aunque fueron comunes los reportes de náuseas, dolores de cabeza y dolor abdominal.

 

Aún no es claro cuál es el efecto de la píldora en el caso en que una mujer quede encinta a pesar de tomarla, agregaron. Los datos en relación al tema “fueron demasiado limitados como para sacar conclusiones definitivas acerca del efecto del ulipristal en un embarazo establecido o un desarrollo fetal», escribieron.

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