Europa aprobó la primera medicina del mundo occidental con células madre para tratar una rara enfermedad causada por quemaduras en los ojos, un hito en el uso de esa tecnología.
Holoclar, de la compañía privada italiana Chiesi, recibió la luz verde el viernes por la Comisión Europea para el tratamiento de la llamada deficiencia de células madre limbales debido a quemaduras físicas o químicas. Sin tratamiento, la condición puede resultar en ceguera.
La terapia con células madre es un producto de tejido vivo. Se asemeja a lentes de contacto y es creada a partir de una biopsia hecha a una pequeña área no dañada de la córnea del paciente. Se desarrolla en el laboratorio usando el cultivo celular.
Se esperaba la autorización condicional para comercializar el tratamiento tras una recomendación positiva en diciembre hecha por la Agencia Europea de Medicamentos.
Chiesi dijo que la aprobación significaba que Holoclar estará disponible «en el futuro cercano» para todos los pacientes adecuados en Europa, incluyendo aquellos que sufrieron heridas oculares causadas por disolventes, ácidos, y agentes abrasivos y químicos».
