LA CONTRACARA DE LA PASTILLA AZUL |

Autoridades de EEUU cuestionan la efectividad del «Viagra rosa»

La FDA comunicó que en dos estudios la píldora, destinada a mujeres, no logró mejorar el deseo sexual. Los efectos colaterales fueron depresión, desmayo y fatigas. Un comité asesor decidirá si se aprueba o no este viernes.

Una píldora diseñada para ofrecer a las mujeres una versión femenina del Viagra no logró mejorar el deseo sexual en dos estudios, dijeron reguladores de salud estadounidenses. A su vez, las voluntarias que tomaron el fármaco experimental flibanserin también reportaron depresión, desmayos, fatiga y otros problemas.


La píldora diaria, llamada «Viagra rosa«, es el último intento de hallar una versión femenina de la exitosa pastilla azul para hombres. Su tolerabilidad fue «sólo moderada», señaló el personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

El viernes habrá una reunión del comité asesor de expertos de la agencia, donde decidirán si recomiendan la aprobación de la pastilla. El laboratorio alemán que la fabrica busca el permiso de la FDA para vender flibanserin bajo receta médica a pacientes premenopáusicas con desorden del deseo hipoactivo, definido como una falta de apetito sexual en mujeres sanas.

En una revisión preliminar, el personal destacó «grandes» preocupaciones en torno de los datos de la compañía. En dos ensayos clínicos, el fármaco aumentó el número de experiencias sexuales satisfactorias, pero no logró mejorar el deseo.

«Ningún estudio cumplió con el criterio acordado para demostrar su efectividad», dijeron los reguladores en un resumen preparado para el panel asesor. Por otra parte destacaron que la fatiga, la somnolencia y la sedación fueron síntomas «comúnmente reportados» y «no está claro si advertir esto en el envase alertará a las mujeres de las numerosas interacciones que existen con flibanserin», agregaron los funcionarios. La depresión, los desmayos y las heridas accidentales fueron también más frecuentes con el fármaco que con un placebo.

 

El laboratorio privado que la produce dijo que un análisis alternativo demostró que el fármaco aumentaba el deseo sexual en un período de un mes y que los potenciales efectos adversos fueron de leves a moderados.

Algunos críticos se preguntaron si flibanserin atraerá a las mujeres en el caso de que obtenga la aprobación de la FDA, ya que las pacientes deben tomar la pastilla todos los días para mantener el efecto en la composición química del cerebro, mientras que los hombres sólo toman Viagra cuando es necesario, antes de la actividad sexual.

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