Pfizer Inc anunció el miércoles que los resultados finales de un ensayo a gran escala de su vacuna contra la Covid-19 mostraron una efectividad del 95% y dijo que solicitará la aprobación para uso de emergencia en EEUU, luego de haber acumulado dos meses de datos sobre seguridad sanitaria.
La farmacéutica dijo que la eficacia de la vacuna que desarrolló junto a su socia alemana BioNTech SE fue consistente en grupos demográficos por etnia y edad, y que no se detectaron efectos adversos importantes, en una señal de que la inmunización podría extenderse en poblaciones de todo el mundo.
La eficacia en adultos mayores de 65 años, que son particularmente vulnerables al virus, fue superior al 94%.
El análisis final fue revelado justo una semana después de que los resultados iniciales de su vacuna demostraron una eficacia mayor al 90%. Otra compañía estadounidense, Moderna Inc , reveló el lunes los datos preliminares de su vacuna contra el Covid-19, mostrando una efectividad similar.
Cabe recordar que la vacuna de Pfizer se probó en la Argentina tras ser seleccionada en julio pasado.
Los ensayos, que tienen cada uno decenas de miles de participantes, son doble ciego, lo que significa que la mitad de ellos recibe una solución salina u otro placebo y los pacientes no saben qué tratamiento está recibiendo cada uno.
Los datos mejores a los previsto de las dos vacunas, que utilizan una nueva tecnología denominada «ARN mensajero (mRNA)», cimentaron las expectativas de que pueda frenarse el resurgimiento de la pandemia.
Pfizer dijo el miércoles que reportó 170 casos de la enfermedad en su ensayo con más de 43.000 voluntarios, de los cuales 162 estaban en observación por la aplicación de un placebo y ocho habían recibido las dosis de la vacuna experimental.
Diez personas desarrollaron síntomas graves de Covid-19 y de ellas solo una había recibido la vacuna.
La compañía también afirmó que la inmunización fue bien tolerada, que los efectos secundarios fueron en su mayoría de leves a moderados y que desaparecieron rápidamente.
La única reacción adversa severa que afectó a más del 2% de las personas vacunadas fue la fatiga, detectada en 3,7% de los receptores después de la segunda dosis. Los adultos mayores eran más propensos a reportar fiebre y efectos adversos menores después de la inoculación.
«Ya que hay cientos de miles de personas que se infectan todos los días, necesitamos urgentemente entregar una vacuna segura y eficaz al mundo», dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Pfizer y BioNTech también señalaron que planean enviar los datos a otras agencias reguladoras en el mundo y EEUU. También esperan mandarlos análisis del estudio final a una revista científica para la revisión de sus pares en la comunidad científica.
El grupo farmacéutico reiteró que espera producir hasta 50 millones de dosis de vacunas este año, suficiente para proteger a 25 millones de personas, y añadió que apunta a elaborar hasta 1.300 millones de dosis en 2021.
